Healthplus.ai is trots aan te kondigen dat het CE-certificering heeft behaald onder de Medische Hulpmiddelen Verordening voor zijn innovatieve Software als Medisch Hulpmiddel (SaMD), PERISCOPE®. Met dit certificaat kan nu elk ziekenhuis in de EU PERISCOPE® gebruiken om infecties na operaties te voorspellen.
De innovatieve oplossing gebruikt bestaande elektronische patiëntendossiers om vroegtijdig en nauwkeurig de risico's van infecties te voorspellen die bij een patiënt binnen 7 tot 30 dagen na een operatie kunnen optreden. Een belangrijke mijlpaal voor patiëntenzorg en veiligheid: infecties kunnen optreden bij 1 op de 5 patiënten. Dit verdubbelt de hersteltijd en verhoogt de behandelkosten per ziekenhuis met 35 miljoen euro per jaar. Bovendien zijn infecties verantwoordelijk voor het merendeel van de heropnames.
PERISCOPE® is uniek in zijn soort: er is wereldwijd geen vergelijkbaar product. De certificering markeert daarom een speciaal moment in de ontwikkeling van AI-zorgoplossingen; vooral op het gebied van AI, waarin slechts een klein aantal medische hulpmiddelen MDR-gecertificeerd is.
De MDR-certificering volgt na de succesvolle afronding van het REACT-EU project waaraan het consortium van Healthplus.ai, PW Consulting en SAS de afgelopen twee en een half jaar heeft gewerkt. Het doel van dit project was om de kunstmatige intelligentie-oplossing van Healthplus.ai eenvoudig implementeerbaar, schaalbaar en kosteneffectief te maken in meerdere ziekenhuizen, wat nu is bereikt. Hierdoor kunnen alle ziekenhuizen binnen de EU PERISCOPE® eenvoudig implementeren.
Met inzichten uit succesvolle pilotprogramma's in zes vooraanstaande ziekenhuizen in Europa en nu de VS, heeft Healthplus.ai een diepgaand inzicht ontwikkeld in de complexe vereisten binnen het zorgsysteem. Zo herkalibreert PERISCOPE® zich naar elk ziekenhuis en kijkt het naar de nauwkeurigheid in 16 subgroepen (zoals geslacht, leeftijd) en wordt het alleen gebruikt als een resultaat voldoet aan kwalitatieve richtlijnen.
Healthplus.ai zal zich eerst richten op Europa, terwijl het ook FDA-goedkeuring nastreeft voor de Amerikaanse markt. Deze strategische uitbreiding onderstreept Healthplus.ai’s toewijding aan het verbeteren van chirurgische gezondheidsresultaten wereldwijd. De organisatie wil de concrete impact van hun oplossing op de zorg, resultaten en financiën aantonen en wil nieuwe standaarden zetten in de sector van voorspellende medische softwareoplossingen.
Geschreven door:
cto en medeoprichter
